La Plata, 26 de mayo de 2025 – El caso del fentanilo contaminado en Argentina ha escalado a proporciones alarmantes, con 33 muertes confirmadas y 69 pacientes afectados, según el último reporte del Instituto Malbrán presentado ante el Juzgado Criminal y Correccional Federal N°3 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak. Este brote, originado en un lote de ampollas del analgésico opioide producido por Laboratorios Ramallo y comercializado por HLB Pharma Group, ha desatado una crisis sanitaria que pone en evidencia graves fallas en la producción y fiscalización de medicamentos. Las infecciones, causadas por las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, afectan principalmente a pacientes en terapia intensiva en Buenos Aires, Santa Fe, Neuquén y la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (CABA). Con casos sospechosos aún bajo investigación, las autoridades no descartan que el número de víctimas siga creciendo. ¿Qué medidas urgentes se necesitan para evitar más tragedias? 🩺⚖️

Una tragedia en expansión

El brote comenzó a detectarse el 2 de mayo de 2025, cuando el Hospital Italiano de La Plata alertó a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) sobre un brote de neumonía en pacientes de terapia intensiva, vinculado a la administración de fentanilo inyectable del lote 31202 (vencimiento 09/2026). Las pruebas iniciales revelaron contaminación por Klebsiella pneumoniae MBL, una bacteria resistente a antibióticos, y Ralstonia pickettii, asociada a infecciones en productos médicos. Desde entonces, el número de casos ha crecido exponencialmente:

33 fallecidos:
16 en el Hospital Italiano de La Plata, epicentro del brote.
16 en Santa Fe: 6 en el Hospital de Emergencias Clemente Álvarez, 8 en el Sanatorio Parque, 1 en el Hospital Italiano de Rosario, y 1 en el Hospital José María Cullen de Santa Fe capital.
1 en el Sanatorio Dupuytren de CABA.
69 pacientes afectados: 54 casos confirmados (18 en Buenos Aires, 36 en Santa Fe) y 12 sospechosos en CABA y Neuquén, incluyendo una niña menor de 5 años.
Perfil de víctimas: Mayormente hombres de 45 a 64 años, hospitalizados por otras patologías, aunque la presencia de casos jóvenes (dos de 18 y 19 años) y pediátricos alarma a las autoridades.

El 63% de los casos confirmados presentan infección por Klebsiella pneumoniae MBL, el 20% combina esta bacteria con Ralstonia spp., y el 17% solo tiene Ralstonia spp.. Estas infecciones, que incluyen neumonía, sepsis, bacteriemia, meningitis y artritis séptica, son especialmente letales en pacientes inmunocomprometidos, como los de terapia intensiva.

Investigación judicial y responsabilidades

La causa, tramitada en el Juzgado Federal N°3 de La Plata, apunta a HLB Pharma Group S.A. (San Isidro) y Laboratorios Ramallo S.A. (Ramallo), responsables de la comercialización y elaboración del fentanilo contaminado. El 15 de mayo, el juez Ernesto Kreplak ordenó allanamientos en ambas plantas y en la Droguería Nueva Era de Rosario, que distribuyó el lote al Hospital Italiano. Los análisis del Instituto Malbrán confirmaron que las muestras del lote 31202, secuestradas en Ramallo, contienen las mismas bacterias detectadas en las ampollas del hospital.

La ANMAT actuó con rapidez tras la alerta inicial:

8 de mayo: Prohibió el uso del lote 31202.
12 de mayo: Denunció penalmente a los laboratorios por incumplir la Ley 16.463, que prohíbe la distribución de productos impuros.
13 de mayo: Publicó las Disposiciones 3156/25 y 3158/25, que prohibieron la comercialización del fentanilo contaminado y suspendieron todas las actividades de HLB Pharma y Ramallo.

La titular de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio, declaró ante Kreplak el 15 de mayo, revelando irregularidades previas en Laboratorios Ramallo, como el uso de ampollas plásticas no autorizadas en lugar de vidrio, detectado en una inspección de febrero de 2025. También señaló que HLB Pharma había recibido sanciones desde 2019 por problemas de trazabilidad y contaminación en otros medicamentos, como dopamina, propofol, diclofenac y morfina.

Irregularidades y sospechas de desvío

Las inspecciones del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) en las plantas de San Isidro y Ramallo revelaron graves incumplimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación:

Uso de ampollas plásticas sin autorización, sin estudios de estabilidad ni validación de procesos.
Producción de medicamentos no registrados, como Propofol HLB y Dopamina HLB, sin trazabilidad.
Falta de asepsia en las salas de producción y ausencia de documentación respaldatoria.

Además, el Ministerio de Salud y el Ministerio de Seguridad investigan si HLB Pharma y Ramallo desviaron fentanilo para fines ilícitos, dado su potencia como opioide (50-100 veces más fuerte que la morfina) y su potencial uso en mercados ilegales. La ubicación de Laboratorios Ramallo, cerca del Río Paraná y la frontera con Paraguay, refuerza estas sospechas.

El rol de los empresarios

Los empresarios Ariel García Furfaro y Jorge Salinas, vinculados a HLB Pharma y Ramallo, están en la mira. Ambos tienen antecedentes controvertidos:

Participaron en la distribución de la vacuna Sputnik V durante la pandemia, aunque fueron desplazados de las negociaciones.
Estuvieron ligados al Laboratorio Apolo en Rosario, que explotó en 2015 por falta de mantenimiento, dejando cinco trabajadores heridos.
García Furfaro es señalado como socio de Víctor Santa María (SUTERH), lo que suma un trasfondo político a la investigación.

Impacto en la salud pública

El fentanilo, un opioide sintético usado en anestesia, sedación y cuidados paliativos, es administrado principalmente por vía endovenosa en entornos hospitalarios, lo que explica por qué las víctimas eran pacientes vulnerables. En cuidados paliativos, se usa en parches transdérmicos para tratar dolores intensos, pero el lote contaminado fue inyectable, aumentando el riesgo de infecciones graves. La toxicóloga Aranza Martínez advirtió que “estas bacterias pueden generar procesos infecciosos letales si no se tratan oportunamente”.

El Ministerio de Salud, liderado por Mario Lugones, reforzó la vigilancia sanitaria en Santa Fe y Buenos Aires, retirando todos los productos de HLB Pharma de hospitales públicos. Sin embargo, la ausencia de sanciones inmediatas a los empresarios y las demoras en clausurar Ramallo han generado críticas.

Un sistema en crisis

El escándalo expone deficiencias sistémicas en la fiscalización de medicamentos. La ANMAT había advertido a Ramallo en febrero de 2025 por incumplimientos, pero no clausuró sus operaciones hasta mayo, tras las primeras muertes. La falta de farmacovigilancia, la ausencia de análisis de tendencias y la demora en sanciones han sido señaladas como factores que agravaron la crisis.

El caso también reaviva el debate sobre la seguridad de los opioides en Argentina. Aunque el fentanilo es de uso controlado en hospitales, su potencial desvío al mercado ilegal, como ocurre en países como Estados Unidos, preocupa a las autoridades.

¿Qué sigue?

La investigación judicial avanza con el análisis de casos sospechosos en CABA y Neuquén, mientras el juez Kreplak evalúa ampliar imputaciones a funcionarios públicos por posible connivencia o negligencia. El Ministerio de Salud ha habilitado la compra de medicamentos alternativos para garantizar la continuidad de tratamientos, pero la confianza en el sistema sanitario está en entredicho.

¡Sumate al reclamo por justicia!

El caso del fentanilo contaminado es una tragedia evitable que exige respuestas. ¿Qué medidas crees que deberían tomarse para evitar que esto se repita? ¿Cómo podemos fortalecer los controles sanitarios? Compartí tus opiniones, experiencias o propuestas en los comentarios o a través de las redes oficiales. ¡Unámonos para exigir transparencia y seguridad en nuestra salud! ⚖️🤝